Strona główna

Prowadzenie działań związanych z kontrolą projektu i kontrolą zmian w zakresie rozwoju urządzeń medycznych i utrzymywania projektów inżynieryjnych. Przygotowywanie wyrobów medycznych do certyfikacji na różnych rynkach (UE, USA, Meksyk i Peru) (przygotowanie dokumentacji technicznej, tworzenie dokumentacji technicznej, analiza luk). Identyfikacja i ocena ryzyka biznesowego/technicznego projektu oraz rekomendowanie/wpływanie na plany awaryjne w celu ograniczenia ryzyka. Wykorzystanie wiedzy technicznej, aby rozwiązać złożone problemy z biokompatybilnością, związane z normami ISO 10993 i wymaganiami organów regulacyjnych w zakresie bezpieczeństwa produktów. Praca w środowisku i projekcie angielsko i rosyjsko-języcznym. Miejsce pracy: ul. Romualda Traugutta 43 m. 45, 50-416 Wrocław Forma umowy: umowa o pracę na czas nieokreslony, praca w godzinach od 9.00-17.00 Oferta w sali: C

Wymagania konieczne:

Wykształcenie: wyższe (w tym licencjat), brak
Język: angielski, w mowie - B2 - wyższy średnio zaawansowany, w piśmie - B2 - wyższy średnio zaawansowany
Język: rosyjski, w mowie - B2 - wyższy średnio zaawansowany, w piśmie - B2 - wyższy średnio zaawansowany

Wymagania inne:

Wykształcenie wyższe Umiejętność tworzenia dokumentacji techn. zw. z certyfikacją i przeprowadzania audytów. Znajomość globalnej strategii regulacyjnej wyrobów medycznych. Znajomość MS Sharepoint, Atlassian JIRA, Atlassian Confluence, Microsoft Office. Znajomość przepisów (MDR, ISO 13485, 21 CFR 820, ISO 10993) [Inne] : wynagrodzenie: od 15000 do 20000 PLN. C.D umiejętności: Doskonałe zdolności analityczne oraz organizacyne. Zdolności przywódcze, umiejętność koordynowania priorytetów, zasobów zespołu, identyfikowania zagrożeń i tworzenie ekspertyz w celu minimalizacji skali problemów. Doskonałe zdolności interpersonalne, umiejętność tworzenia długoterminowych relacji z interesariuszami procesu.

Miejsce pracy:

Wrocław

Rodzaj umowy:

Umowa o pracę na czas nieokreślony

Wynagrodzenie brutto:

15 000 - 20 000 PLN